当前位置: 当前位置:首页 >知识 >自主研发抗癌新药获批上市 正文

自主研发抗癌新药获批上市

2024-04-28 15:00:24 来源:珩学娱乐网作者:焦点 点击:989次

原标题:自主研发抗癌新药获批上市

6月3日,自主中国药企百济神州自主研发的抗癌抗癌新药泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗两种复发难治性淋巴瘤。新药该药的获批上市将为中国淋巴瘤患者提供更多的用药选择。

2019年11月,上市泽布替尼胶囊获得美国食品和药物管理局批准,自主成为中国首个在美获批的抗癌本土研发抗癌新药,实现了本土新药出海“零的新药突破”。

泽布替尼胶囊是获批以布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)为靶点的新型强效抑制剂,经过分子结构的上市优化,能够对BTK靶点形成完全、自主持久的抗癌精准抑制,在一系列临床试验中显示了良好的新药疗效与安全性。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示:“这款抗癌新药在本土落地,获批证明中国制药企业已经拥有充分实力,上市为本土患者研制具有国际一流品质、可及性与可负担性更出色的创新好药,帮助中国癌症患者改善药物治疗难题。”

据介绍,淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是中国常见的十大恶性肿瘤之一。

从实验室立项到如今成功上市,泽布替尼胶囊的研发跨越了8年历程。(记者 康朴)

作者:娱乐
------分隔线----------------------------
头条新闻
图片新闻
新闻排行榜